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工厂设施

法国“宝丽贝”硅胶引发“致癌”恐慌

  去年12月21日,在法国尼斯一家医院,医生从一位病人身上取出劣质硅胶假体。

  法国贝丽植入物公司总裁让·克洛德·马斯展示隆胸植入物。国际刑警组织已发出逮捕他的通缉令。

  法国“贝丽植入物公司”(简称PIP)曾是个在整容行业响当当的名字,它生产的硅胶隆胸假体帮助全球数万女性圆了美丽的梦,然而,如今也成了她们的噩梦。

  近日,英法等国新闻媒体报道,PIP的隆胸假体使用的竟是廉价的工业级硅胶,而不是合乎行业标准的医疗级硅胶。当植入物损坏后,会导致人体组织出现炎症。目前,仅法国就出现了8起植入硅胶假体后罹患癌症的病例,其中一位患者已经死亡。

  更有消息称,早在2000年,美国食品和药物管理局(FDA)就发现PIP产的隆胸用盐水袋存在质量上的问题,并向该公司发出了警告,但没有引起法国方面的重视。

  曾是世界第三大隆胸硅胶生产商的法国“贝丽植入物公司”(PIP)虽然在2010年就已停业,却给那些爱美的女人留下一颗“定时炸弹”。

  日前,法国当局称,自2001年以来,PIP一直用未经批准的硅胶生产植入物,这种工业用硅胶的价格只有医用硅胶的1/10,通常用来制造电脑、炊具和床垫。由于偷梁换柱,PIP公司每年可多赚8.4亿英镑。

  英国新闻媒体报道称,劣质隆胸填充物具有异常高的破裂率和泄漏率,损坏后非常容易造成人体组织感染。迄今为止,法国已出现8名与之相关的癌症患者,其中1人死亡。虽然目前尚未证实这种假体与癌症之间有直接联系,但还是在全球引起了恐慌,法国政府已为此设立了一个特别小组,专门调查这一指控。

  据悉,在PIP停业之前,全球约30万女性使用了这种劣质产品,大多分布在在法国、英国、西班牙和拉丁美洲,其中很多人都出现了胸部肿胀疼痛等症状。

  日前,法国卫生部门表示,将由政府出资为3万名胸部填充了PIP硅胶制品的法国女性手术摘除隆胸假体。卫生部的让-伊夫·格拉尔教授承诺:“所有PIP公司产品使用者的摘除手术及相关医疗费用都将返还本人。”但重新植入其他隆胸产品的费用不在报销范围以内,除非隆胸目的是肿瘤切除后的复原整形。据估计,法国政府将为此花费6000万欧元。

  不过,在是否建议使用过该产品的女性摘除硅胶假体的问题上,英法等国家尚存在分歧。

  其实早在2000年,法国“贝丽植入物公司”就引起美国卫生当局的关注。这比欧洲监督管理的机构的行动要早10年。

  2000年5月,美国食品和药物管理局(FDA)派出调查员前往法国东南部滨海拉塞讷省,视察该公司的一家工厂。不久之后,FDA给该公司创始人让·克洛德·马斯发出警告信,称植入物“掺假”并列举了11点问题。FDA所指问题出在PIP的盐水袋植入物。

  让民众困惑的是,为什么FDA的警告没有引发法国和别的地方的监督管理的机构的重视?虽然警告信在2000年已公开,但FDA与法国卫生监管机构是否分享过调查的最终结果还不得而知。

  美国对PIP盐水袋植入物的担忧,可能意味着除了30万世界各地使用其硅胶植入物的女性,还有非常多女性存在安全问题。FDA的信中提到了一起在美国联邦地方法院存档的诉讼,一位使用了PIP盐水袋植入物的患者在20世纪90年代末向得克萨斯州南区地方法院起诉了PIP公司。原告说,植入物几年后就瘪了。

  贝丽公司1996年9月开始在美国销售其盐水袋植入物。但是,从1992年至2006年,出于安全考虑,FDA禁止该公司在美销售其硅胶植入物。

  2000年,由于担心也许会出现的感染等并发症,FDA要求所有植入物公司提交正式申请,方可继续销售其产品。贝丽公司是2000年3月向FDA提交申请的三家公司之一。尽管当时它已成为全世界第三大植入物生产商,但是美方专家组仍建议FDA否决其申请资格。

  专家们表示,他们不放心PIP的数据,因为该公司的临床试验人数不够。2000年5月,FDA对PIP公司进行了检查。该公司说,它同月即停止了盐水袋植入物在美国的销售。

  目前,国际刑警组织正在追捕“贝丽植入物公司”的创始人、72岁的让·克洛德·马斯。哥斯达黎加探员透露,马斯去年因醉酒驾驶正面临牢狱之灾,但他在接受审判之前潜逃了。

  巴黎整形外科医生帕特里克·巴拉夫透露了更多关于马斯的细节,此前,他经常在欧洲各地的整形外科会议上见到马斯。巴拉夫说:“马斯当过很久的屠夫,然后才开始在法国土伦市生产隆胸植入物。实际上,在1991年成立他的实验室之前,马斯一直是屠夫。”

  但马斯的律师伊夫·哈达德却辩称,马斯并没有潜逃,他仍然在法国南部的瓦尔省。“马斯目前的健康情况很糟糕,因为他刚刚经历了艰难的手术,暂时无法走路。”哈达德说。

  哈达德还强调,巴斯的委托人正受到患者和执法部门的“摧残”,“他仍然相信自身的产品是不会有危险的。”

  据英国《卫报》报道,截至目前位置,这起案件还没有人被起诉,但有消息说,马赛法院可能很快就会宣布对贝丽公司4~6名员工提起欺诈指控。

  法国“贝丽植入物公司”(简称PIP)曾是个在整容行业响当当的名字,它生产的硅胶隆胸假体帮助全球数万女性圆了美丽的梦,然而,如今也成了她们的噩梦。

  近日,英法等国新闻媒体报道,PIP的隆胸假体使用的竟是廉价的工业级硅胶,而不是合乎行业标准的医疗级硅胶。当植入物损坏后,会导致人体组织出现炎症。目前,仅法国就出现了8起植入硅胶假体后罹患癌症的病例,其中一位患者已经死亡。

  更有消息称,早在2000年,美国食品和药物管理局(FDA)就发现PIP产的隆胸用盐水袋存在质量上的问题,并向该公司发出了警告,但没有引起法国方面的重视。

  曾是世界第三大隆胸硅胶生产商的法国“贝丽植入物公司”(PIP)虽然在2010年就已停业,却给那些爱美的女人留下一颗“定时炸弹”。

  日前,法国当局称,自2001年以来,PIP一直用未经批准的硅胶生产植入物,这种工业用硅胶的价格只有医用硅胶的1/10,通常用来制造电脑、炊具和床垫。由于偷梁换柱,PIP公司每年可多赚8.4亿英镑。

  英国新闻媒体报道称,劣质隆胸填充物具有异常高的破裂率和泄漏率,损坏后非常容易造成人体组织感染。迄今为止,法国已出现8名与之相关的癌症患者,其中1人死亡。虽然目前尚未证实这种假体与癌症之间有直接联系,但还是在全球引起了恐慌,法国政府已为此设立了一个特别小组,专门调查这一指控。

  据悉,在PIP停业之前,全球约30万女性使用了这种劣质产品,大多分布在在法国、英国、西班牙和拉丁美洲,其中很多人都出现了胸部肿胀疼痛等症状。

  日前,法国卫生部门表示,将由政府出资为3万名胸部填充了PIP硅胶制品的法国女性手术摘除隆胸假体。卫生部的让-伊夫·格拉尔教授承诺:“所有PIP公司产品使用者的摘除手术及相关医疗费用都将返还本人。”但重新植入其他隆胸产品的费用不在报销范围以内,除非隆胸目的是肿瘤切除后的复原整形。据估计,法国政府将为此花费6000万欧元。

  不过,在是否建议使用过该产品的女性摘除硅胶假体的问题上,英法等国家尚存在分歧。

  其实早在2000年,法国“贝丽植入物公司”就引起美国卫生当局的关注。这比欧洲监督管理的机构的行动要早10年。

  2000年5月,美国食品和药物管理局(FDA)派出调查员前往法国东南部滨海拉塞讷省,视察该公司的一家工厂。不久之后,FDA给该公司创始人让·克洛德·马斯发出警告信,称植入物“掺假”并列举了11点问题。FDA所指问题出在PIP的盐水袋植入物。

  让民众困惑的是,为什么FDA的警告没有引发法国和别的地方的监督管理的机构的重视?虽然警告信在2000年已公开,但FDA与法国卫生监管机构是否分享过调查的最终结果还不得而知。

  美国对PIP盐水袋植入物的担忧,可能意味着除了30万世界各地使用其硅胶植入物的女性,还有非常多女性存在安全问题。FDA的信中提到了一起在美国联邦地方法院存档的诉讼,一位使用了PIP盐水袋植入物的患者在20世纪90年代末向得克萨斯州南区地方法院起诉了PIP公司。原告说,植入物几年后就瘪了。

  贝丽公司1996年9月开始在美国销售其盐水袋植入物。但是,从1992年至2006年,出于安全考虑,FDA禁止该公司在美销售其硅胶植入物。

  2000年,由于担心也许会出现的感染等并发症,FDA要求所有植入物公司提交正式申请,方可继续销售其产品。贝丽公司是2000年3月向FDA提交申请的三家公司之一。尽管当时它已成为全世界第三大植入物生产商,但是美方专家组仍建议FDA否决其申请资格。

  专家们表示,他们不放心PIP的数据,因为该公司的临床试验人数不够。2000年5月,FDA对PIP公司进行了检查。该公司说,它同月即停止了盐水袋植入物在美国的销售。

  目前,国际刑警组织正在追捕“贝丽植入物公司”的创始人、72岁的让·克洛德·马斯。哥斯达黎加探员透露,马斯去年因醉酒驾驶正面临牢狱之灾,但他在接受审判之前潜逃了。

  巴黎整形外科医生帕特里克·巴拉夫透露了更多关于马斯的细节,此前,他经常在欧洲各地的整形外科会议上见到马斯。巴拉夫说:“马斯当过很久的屠夫,然后才开始在法国土伦市生产隆胸植入物。实际上,在1991年成立他的实验室之前,马斯一直是屠夫。”

  但马斯的律师伊夫·哈达德却辩称,马斯并没有潜逃,他仍然在法国南部的瓦尔省。“马斯目前的健康情况很糟糕,因为他刚刚经历了艰难的手术,暂时无法走路。”哈达德说。

  哈达德还强调,巴斯的委托人正受到患者和执法部门的“摧残”,“他仍然相信自身的产品是不会有危险的。”

  据英国《卫报》报道,截至目前位置,这起案件还没有人被起诉,但有消息说,马赛法院可能很快就会宣布对贝丽公司4~6名员工提起欺诈指控。

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